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艾偉拓糖類產(chǎn)品完成SGS第三方審計

更新時間:2022-04-06   點擊次數(shù):1355次

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年,十余年來一直專注于注射級藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前,公司在生物保護(hù)劑條線共有三款產(chǎn)品:海藻糖(供注射用)(無菌),海藻糖(供注射用)以及蔗糖(供注射用),均符合USP、EP、ChP等國際主流藥典中對注射級輔料的質(zhì)量要求,已完成中美雙報,本地化生產(chǎn),產(chǎn)能足、供應(yīng)快,性價比高。艾偉拓已與眾多醫(yī)藥企業(yè)建立起長期合作關(guān)系,穩(wěn)定供應(yīng)上述產(chǎn)品,為中國制劑行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

 

由于糖類產(chǎn)品銷售情況良好,不斷有客戶提出現(xiàn)場審計需求,但由于疫情時有反復(fù),且客戶群體較廣,無法及時滿足所有客戶的現(xiàn)場審計需求。

 

為了給客戶提供更好的服務(wù),我司委托第三方審計公司SGS對上述產(chǎn)品進(jìn)行了審計,第三方審計報告已于21年底出具,該審計報告可有償提供給有需要的客戶,具體獲取方式請通過文末郵箱聯(lián)系我司*。

 

 

審計

 

SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是SGS集團(tuán)和隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局系統(tǒng)的中國標(biāo)準(zhǔn)科技集團(tuán)于1991年共同成立,經(jīng)過20多年的發(fā)展,在全國已建成了90多個分支機構(gòu)和200多間實驗室,擁有15,000多名專業(yè)人員。

 

本次審計,SGS參照的文件是IPEC-PQG GMP(《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》,由國際藥用輔料聯(lián)盟(IPEC)和藥品質(zhì)量小組(PQG)聯(lián)合修訂),以及公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序和GMP相關(guān)文件。

 

此次SGS的專業(yè)審計是對艾偉拓高品質(zhì)糖類輔料的認(rèn)證和認(rèn)可,艾偉拓將繼續(xù)專注注射級輔料,持續(xù)提升產(chǎn)品品質(zhì)和推陳出新,不斷滿足生物制藥客戶對注射級別藥用輔料的國產(chǎn)化的需求。

 

 

 

 

 

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

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